アジア準訳APG

包括的（Comprehensive）

一度の検査で、細菌・真菌・ウイルス・寄生虫を含む27,000種以上の病原体を網羅的に解析可能。

高精度（Accurate）

台湾における臨床試験データに基づき、従来の標準的な検査と比較して、重症患者の病原体検出率を最大62％向上。

迅速（Rapid）

検体がラボに到着後、24〜48時間以内に検査報告を提供し、臨床医の迅速な診断と治療方針決定をサポート。

Comprehensive： Able to Detect 27,000 types of Pathogens (Bacteria, Fungus, Viruses, Parasite) in under a Single Test

Precise： Compared to Conventional Microbiology Methods, able to increase in 62 % Positive Pathogen Detection Rate

Efficient： Provide Report within 24-48 hrs. to Assist Physicians in Time for Making Clinical Decisions

本検査は、臨床医による診察・評価のもと、検査の臨床的必要性が認められた感染症患者を対象としています。

特に、以下のようなケースでの利用が推奨されます：

病態の進行が急速な患者

重症化リスクの高い患者

従来の病原体検査では診断が困難な症例

Patients diagnosed by clinicians as having infections and in need of testing, such as those with rapidly progressing sepsis, severe illness, or cases where conventional pathogen diagnostics are challenging.

百微解 APGseq 感染病原体遺伝子シーケンス検査は、以下の5つのステップに分けられます：

1. 抽出：感染症患者の検体内のすべての核酸を抽出します。

2. ライブラリ調製：ショットガン法（酵素処理）を用いて、取得した核酸を断片化し、識別可能なタグを付けます。

3. シーケンス：シーケンサーで光学検出により準備した核酸断片をシーケンスし、配列データを生成します。

4. 解析：得られた配列データをバイオインフォマティクス解析と病原体データベースとの照合により、感染原因となる可能性のある配列を特定します。

5. レポート作成：検査技師が解析された可能性のある病原体を再度確認し、最終的に検査報告書を医療機関の報告署名医師に提出します。

The APGseq consists of five steps:

Extraction: Extract all nucleic acids from the patient’s sample.

Library Preparation: Using the Shotgun method, fragmentize all obtained nucleic acids and assign identifiable tags.

Sequencing: Utilize a sequencer with optical detection to sequence the prepared nucleic acid fragments, generating sequencing data.

Analysis: Analyze the sequencing data using bioinformatics analysis and match it against pathogen databases to identify which sequences may correspond to infectious pathogens.

Reporting: Clinical laboratory technician will review the analysis of potential pathogens and generate a final report for review by the designated physician.

百微解 APGseq 感染病原基因定序検査は、以下の5つのステップに簡単に分けられます：

1. 主治医（臨床診断医）と十分に相談し、適切な検査規格を選定します。

2. 主治医が感染部位を判断し、血液、肺胞洗浄液、組織など、対応する検体を関連部署に採取依頼します。

3. 検査は院外の認証実験室（精密医療分子検査実験室 登録番号 LDT0014）に委託し、検体はアジア準譯の分子検査実験室（住所：新北市汐止区新台五路一段93号 9F-12）へ送付されます。

4. 検査期間は検体が認証実験室に到着した日から起算し、3営業日以内に実験室版検査報告書が医療機関の報告署名医師へ提供され、審査が行われます。

5. 医療機関の報告署名医師による審査後、院内版検査報告書が主治医および関連委託部署へ発行されます。

Consult with the attending physician to determine the appropriate testing specifications.

The physician will identify the infection site, and relevant departments will collect the appropriate sample (e.g., blood, bronchoalveolar lavage fluid, or tissue).

The test will be outsourced to an accredited external laboratory (Laboratory Developed Tests and Services, license number LDT0014). Samples will be sent to the Asia Pathogenomics Medical Laboratory (Address: 9F-12, No. 93, Section 1, Xintai 5th Road, Xizhi District, New Taipei City) for analysis.

Turnaround time: Starting from the receipt of the sample at the accredited laboratory, a laboratory version of the test report will be provided to the institution within 3 working days for review by the designated physician.

After the physician’s review, an internal report version will be issued to the attending physician and relevant requesting departments.

（いかなる医療処置もゼロリスクではありません。以下に記載するリスクは認識されているものですが、予期できないリスクも存在する可能性があります。）

1. 本検査の検出限界は病原微生物の種類によって異なり、約1～678（cells/500 mL）です。検出限界以下の微生物は検出が保証されません。検査報告で特定の微生物が検出されなかった場合でも、検査範囲外の微生物による感染の可能性を排除できません。
2. 抗感染薬の使用により、検体中の微生物量が減少し、検出率に影響を与えることがあります。採取前または採取中に抗感染薬治療を受けている場合は、必ず主治医と事前に相談してください。そうしないと病原微生物を検出できない可能性があります。
3. 検査原理や現行技術の限界、被検者の個体差などにより、病院や認証実験室で厳格に作業手順を守っていても、検出不能や検査失敗が発生することがあります。
4. 核酸検査技術の正確性は非常に高いものの、まれに検査誤りが生じる場合があります。
5. 検体量不足、凝血、溶血などの理由で、誤った検体部位の採取や検体から抽出される核酸量が検査推奨範囲未満の場合、検出できないことがあります。この場合、再採取を推奨します。
6. 本検査の結果は診断や治療、その他医療処置の唯一の根拠とすべきではありません。本検査で検出された病原体が感染の直接的原因とは限りません。他の検査結果も総合的に考慮し、最終的には医師が臨床判断を行います。

(No medical procedure is risk-free; known risks are listed below, while some unforeseen risks may not be included.)

1. The detection limit varies by pathogen type, approximately ranging from 1 to 678 cells per 500 mL. Microorganisms below this detection limit may not be identified.
2. A negative result in the report does not rule out the possibility of infection by a pathogen, especially if it is outside the test's detection range.
3. The use of antibiotics can reduce the microbial load in the sample, potentially affecting the detection rate. If the patient has already started anti-infective treatment before or during sample collection, it is essential to communicate this with the attending physician, as it may impact pathogen detection.
4. Due to the principles of the test, current technological limitations, and individual patient differences, there may still be cases where pathogens are not detected or the test may fail, even with strict adherence to procedures in hospitals or accredited laboratories.
5. Although nucleic acid testing is highly accurate, rare errors may still occur.
6. In some cases (e.g., insufficient sample volume, clotting, hemolysis, etc.), incorrect sample collection sites, or nucleic acid extraction yielding lower-than-recommended amounts, there may be detection issues, potentially requiring a repeat sample.
7. This test result should not be used as the sole basis for diagnosis, treatment, or other medical decisions. Pathogens detected by this test may not always be the actual cause of infection. Other tests may also be required for a comprehensive assessment, with final clinical decisions made by the attending physician..

医療法規により患者の安全が保障されているため、検査機関の責任義務は報告書の作成に限られます。検査報告書は主治医が専門的に解釈・判断するものであり、報告内容の説明や今後の治療方針については、必ず医師と相談・ご相談ください。

To protect patient safety under medical regulations, our laboratory responsibility is limited to generating the report. Only the attending physician can professionally interpret the report’s results. Any explanation of the report, as well as further treatment plans, please discuss with your attending physician.